Materiały medyczne

Dostawa wyrobów medycznych wraz z akcesoriami dla Oddziału Okulistycznego

Dostawa wyrobów medycznych wraz z akcesoriami dla Oddziału Okulistycznego, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, zał. nr 2 oraz wymaganymi parametrami technicznymi dla aparatu, zał. nr 3 do SWZ.Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części: Część nr 1–akcesoria zużywalne, kompatybilne z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu, Część nr 2–soczewki wewnątrzgałkowe zwijalne jednoczęściowe i trzyczęściowe, Część nr 3–soczewki wewnątrzgałkowe zwijalne, Część nr 4–preparaty śródgałkowe, Część nr 5–pierścienie dotorebkowe w jednorazowym aplikatorze, Część nr 6–olej ciężki, Część nr 7–drobny sprzęt jednorazowego użytku dla potrzeb okulistyki,Część nr 8-noże do mikrochirurgii oka, Część nr 9–opaski silikonowe, Część nr 10–narzędzia chirurgiczne wielorazowego użytku, Część nr 11–haczyki tęczówkowe,Część nr 12–pierścienie rozszerzające żrenice,Część nr 13– wiskoelastiki w zestawach, Część nr 14-obłożenia operacyjne jednorazowe

Część nr 1 – dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu

Magazyn Szpitala w Nysie

Część nr 1 – dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu, zgodnie z załącznikiem nr 2 i 3 do SWZ

Część nr 2 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych jednoczęściowych i trzyczęściowych

Magazyn Szpitala w Nysie

Część nr 2 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych jednoczęściowych i trzyczęściowych, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ

Część nr 3 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych

Magazyn Szpitala w Nysie

Część nr 3 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych , zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ

Część nr 4– dostawa preparatów śródgałkowych

Magazyn Szpitala w Nysie

Część nr 4– dostawa preparatów śródgałkowych, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ

Część nr 5 – dostawa pierścieni dotorebkowych w jednorazowym aplikatorze

Magazyn Szpitala w Nysie

Część nr 5 – dostawa pierścieni dotorebkowych w jednorazowym aplikatorze, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ

Część nr 6 – dostawa oleju ciężkiego

Magazyn Szpitala w Nysie

Część nr 6 – dostawa oleju ciężkiego, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ

Część nr 7 – dostawa drobnego sprzętu jednorazowego użytku dla potrzeb okulistyki

Magazyn Szpitala w Nysie

Część nr 7 – dostawa drobnego sprzętu jednorazowego użytku dla potrzeb okulistyki, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ

Część nr 8 – dostawa noży do mikrochirurgii oka

Magazyn Szpitala w Nysie

Część nr 8 – dostawa noży do mikrochirurgii oka, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ

Część nr 9 – dostawa opasek silikonowych

Magazyn Szpitala w Nysie

Część nr 9 – dostawa opasek silikonowych, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ

Część nr 10 – dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku

Magazyn Szpitala w Nysie

Część nr 10 – dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ

Część nr 11 – dostawa haczyków tęczówkowych

Magazyn Szpitala w Nysie

Część nr 11 – dostawa haczyków tęczówkowych, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ

Część nr 12 – dostawa pierścieni rozszerzających źrenicę

Magazyn Szpitala w Nysie

Część nr 12 – dostawa pierścieni rozszerzających źrenicę, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ

Część nr 13 – dostawa wiskoelastików w zestawach ( chondroitynian, hialuronian)

Magazyn Szpitala w Nysie

Część nr 13 – dostawa wiskoelastików w zestawach ( chondroitynian, hialuronian), zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ

Część nr 14 – dostawa obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku

Magazyn Szpitala w Nysie

Część nr 14 – dostawa obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ

a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:

Wykonawca spełni warunek w w/w zakresie jeżeli zgodnie z art. 113 ustawy Pzp jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w państwie członkowskim UE,

w którym posiadają siedzibę lub miejsce zamieszkania.

b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie;

c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej:

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie;

d) zdolności technicznej lub zawodowej:

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie;

Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie, ul. Bohaterów Warszawy 34, 48-300 Nysa, I p. pok.18

Otwarcie ofert następuje poprzez użycie aplikacji miniPortal i dokonywane jest poprzez ich deszyfrowanie

1.Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą (załącznik nr 1 i 2 oraz załącznik nr 3 – dotyczy części nr 1 do SWZ) następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1) Deklaracji Zgodności wystawionej przez producenta wyrobu medycznego

2) Certyfikatu Zgodności wydanego przez Jednostkę Notyfikowaną - dla wyrobów medycznych zakwalifikowanych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych do :

a/ klasy I z funkcją po miarową

b/ klasy I sterylnej

c/ klasy II a

d/ klasy II b

e/ klasy III

f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji

g/ wyrobów do diagnostyki in vitro z wykazu A, B

h/ wyrobów do diagnostyki In vitro do samodzielnego stosowania

3) Formularza Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych lub dokumentu potwierdzającego przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED

4) Materiałów informacyjnych dotyczących oferowanych wyrobów zawierających zdjęcia oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia”, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą - w języku polskim.

Każdy parametr wymieniony w “ZESTAWIENIU PARAMETRÓW TECHNICZNYCH DLA APARATU DO FAKOEMULSYFIKACJI ORAZ WITREKTOMII PRZEDNIEJ I TYLNEJ” musi mieć potwierdzenie w materiałach informacyjnych.

5) Instrukcji - obejmującej: czyszczenie, dezynfekcję i sterylizację niezbędnych do przygotowania wyrobu medycznego do zastosowania zgodnie z jego przeznaczeniem.

2.Mając na uwadze art. 107 ust. 2 ustawy Zamawiający informuje, że przedmiotowe środki dowodowe podlegają uzupełnieniu, w przypadku gdy nie zostaną one złożone.

PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE

Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, podmiotowych środków dowodowych:

1.Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD/ JEDZ)

2.Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej,

3.Oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t. j. Dz.U. 2021 poz. 275), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej zgodnie z załącznikiem nr 5 do SWZ;

4.Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem

5.Oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 4 Pzp